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崗位職責(zé): 1、藥品注冊(cè)申報(bào)資料的起草、收集、整理和初步審核，確保申報(bào)資料的完整性、正確性、真實(shí)性、及時(shí)性； 2、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將申報(bào)資料報(bào)送至省級(jí)國(guó)家各級(jí)有關(guān)部門； 3、申報(bào)樣品檢驗(yàn)、試生產(chǎn)工作的組織協(xié)調(diào)；申報(bào)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查工作的組織、協(xié)調(diào)；樣品注冊(cè)檢驗(yàn)工作對(duì)外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通； 4、申報(bào)資料在審評(píng)、審批階段的跟蹤、跟進(jìn)等工作，并及時(shí)將有關(guān)品種的審評(píng)信息反饋給部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，確保申報(bào)工作順利通過； 5、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,英語四級(jí)或以上,能熟練查閱文獻(xiàn)資料; 2、較強(qiáng)文字功底和專業(yè)素質(zhì)，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī); 3、思維敏捷,獨(dú)立工作能力及工作責(zé)任心強(qiáng); 4、具備良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)； 5、熟練掌握有關(guān)藥品注冊(cè)研發(fā)政策法規(guī)，在當(dāng)?shù)赜辛己玫娜嗣}資源。